Toegankelijkheid van het ENDORISK-model in dagelijkse praktijk om vrouwen met endometriumcarcinoom te selecteren voor lymfklier stadiering.

Baarmoederkanker is de meest voorkomende kwaadaardige afwijking van de vrouwelijke geslachtsorganen in de westerse wereld met in het algemeen gunstige prognose. De kans op uitzaaiingen in de lymfklieren is 15% en sterk gerelateerd aan tumorgraad (graad 3) en het moleculaire subtype (P53 afwijkend). Wanneer uitzaaiingen in de lymfklieren direct worden herkend en behandeld, kan 65% van de vrouwen worden genezen met aanvullende bestraling en/of chemotherapie. Maar als deze uitzaaiingen niet worden herkend of behandeld zullen de meeste vrouwen (90-95%) overlijden aan de gevolgen hiervan. Nadelen van lymfklierverwijdering zijn de langere operatieduur met grotere kans op complicaties en op de lange termijn lymfoedeem (20%). Recent is de poortwachtersklierprocedure geïntroduceerd (sentinel node) als alternatief om vast te stellen of er uitzaaiingen zijn in de lymfklieren met veel lager risico op complicaties. Echter, hiervoor dienen vrouwen verwezen te worden naar gespecialiseerde centra, hetgeen extra reistijd en ook kosten met zich meebrengt.

Relevantie

Persoonlijke risicoschatting bij baarmoederkanker kan bijdragen aan passende zorg. Aangezien de meeste patiënten (85%) geen uitzaaiingen hebben en vaak gevorderde leeftijd met comorbiditeit is goede selectie voorafgaand aan de operatie cruciaal.Binnen het Europese ENITEC netwerk (European Network for Individualized Treatment in Endometrial Carcinoma) hebben we het ENDORISK-model ontwikkeld om de kans op lymfklieruitzaaiingen te voorspellen met behulp van aanvullende kleuringen op tumorweefsel en bloedwaarden (CA-125, trombocyten). Het model is getest op vier grote patiëntengroepen en laat aanzienlijke verbetering zien ten opzichte van huidige richtlijn om de kans op lymfklieruitzaaiingen te voorspellen.

Onderzoeksvragen bij de implementatiestudie van ENDORISK

Wat is de bijdrage van het ENDORISK-model in de dagelijkse zorgpraktijk op:

• PrimairHet percentage lymfklieruitzaaiingen (positief voorspellende waarde) van het aantal operaties waarbij lymfklieren zijn verwijderd. 
• Secundair
  1. Uitkomst voor patiënten:
     • terugkeren van de ziekte
     • overleving
     • bijwerkingen van behandeling
     • kwaliteit van leven
  2. Daadwerkelijk gebruik van ENDORISK-model en patiënten- en dokters ervaringen met het gebruik van ENDORISK
  3. Invloed van ENDORISK op verwijzingen voor lymfklierverwijdering en infrastructurele kosten

Onderzoeksopzet

Het gebruik van het ENDORISK-model in de dagelijkse zorgpraktijk wordt stapsgewijs ingevoerd en geëvalueerd in twee regionale gynaecologische oncologie netwerken: Nijmegen (GOCN) en Brabant (GOCZ). Huidige zorg zal worden vergeleken met gebruik van ENDORISK-model. De looptijd van de studie is 3 jaar en na afloop hebben beide regionale netwerken het ENDORISK-model geïmplementeerd.

Verwachte uitkomsten

We verwachten met het ENDORISK-model meer patiënten met uitzaaiingen in de lymfklieren op te kunnen opsporen. Daarmee meer doelgerichte behandeling en verbetering van kwaliteit van leven. Op niveau van de toegepaste zorg verwachten we oncologische veiligheid en optimaal gebruik van beschikbare zorg in de regio. Bespreken van de kans op lymfklieruitzaaiingen voorafgaand aan de operatie en ook de mogelijke consequenties voor behandeling (chemotherapie en/of bestraling) kan bijdragen aan betere gezamenlijke besluitvorming en passende zorg.

Benodigde stappen om resultaat te implementeren

Voor verdere klinische implementatie in Nederland dient toegankelijkheid en onderhoud van het ENDORISK-model ingebed te zijn in de standaardzorg.