SMART Pathologie - geStructureerde Moleculaire Analyse en Reporting Tool voor Pathologie

In de pathologie worden weefsel en cellen onderzocht om ziektes zoals kanker vast te stellen. Moleculaire diagnostiek, waarbij wordt gekeken naar veranderingen in het DNA, wordt steeds vaker gebruikt. Dit helpt artsen om een juiste diagnose te stellen, het verloop van de ziekte te voorspellen en een passende behandeling te kiezen.In Nederland voeren een aantal pathologielaboratoria deze moleculaire testen uit. Palga, het landelijke systeem voor archivering van pathologierapportages, heeft hiervoor een speciaal moleculair verslaggevingsprotocol ontwikkeld. Helaas gebruikt minder dan de helft van de labs dit protocol. Hierdoor verschillen de rapportages per laboratorium en wordt data niet op dezelfde manier verzameld. Dit maakt samenwerking en kwaliteitscontrole lastig.

Onderzoeksrichting/voorgestelde oplossing

Om te zorgen dat alle labs in Nederland hetzelfde protocol gebruiken, is een vernieuwd, makkelijker te gebruiken protocol nodig. Dit nieuwe protocol moet snel werken, data automatisch kunnen importeren, overzichtelijk zijn en geschikt voor alle huidige en toekomstige moleculaire testen. Deze aanpassingen maken het protocol geschikt voor alle moleculaire pathologieafdelingen.

Relevantie

Moleculaire diagnostiek wordt steeds belangrijker bij het bepalen van een diagnose, prognose en therapiekeuze, vooral bij kanker. Het is daarom essentieel dat uitslagen op een duidelijke, uniforme manier worden vastgelegd. Dit zorgt voor betere zorg, makkelijkere vergelijking tussen ziekenhuizen en veilige hergebruik van data voor onderzoek.

Onderzoeksvragen/doelen   

• Wat zijn de beperkingen van het huidige moleculaire protocol en wat willen gebruikers verbeteren?
• Hoe maken we een nieuw en verbeterd protocol en database die beter aansluiten bij de praktijk?
• Wat is nodig om het nieuwe protocol in alle Nederlandse moleculaire pathologie afdelingen te laten werken?

Onderzoeksopzet   

We onderzoeken waarom het oude protocol niet overal gebruikt wordt en welke verbeteringen gewenst zijn. Dit doen we door gesprekken te voeren met laboratoriummedewerkers en artsen. Samen maken we een plan voor het nieuwe protocol en hoe we dit stap voor stap kunnen opbouwen.Eerst maken we een vernieuwde versie. Daarna testen we het protocol en de database in een paar labs om te kijken of het goed werkt.Als de testen goed gaan, zal het protocol beschikbaar komen voor alle moleculaire pathologieafdelingen in Nederland. De data die worden ingevoerd in het nieuwe protocol komen in de landelijke Palga-database, waardoor de data herbruikbaar wordt. Ook organiseren we online bijeenkomsten om gebruikers te ondersteunen.

Verwachte uitkomsten   

Een nieuw moleculair verslaggevingsprotocol dat alle Nederlandse pathologielabs kunnen gebruiken. Hierdoor worden moleculaire uitslagen duidelijk, eenduidig en makkelijk herbruikbaar. Dit komt de onderlinge uitwisseling van informatie tussen pathologieafdelingen ten goede. Verder ondersteunt dit ook landelijke registratiesystemen (Nederlandse Kanker Registratie) en kan een pathologieafdeling eigen data spiegelen tegen landelijke gemiddeldes.

Benodigde stappen voor implementatie

• Gesprekken organiseren met laboratoriummedewerkers, Palga-vertegenwoordigers, artsen en andere betrokkenen om verbeterpunten te vinden.
• Een nieuw protocol en bijbehorende documentatie en dataopslag ontwikkelen.
• Het nieuwe protocol testen in 3 laboratoria.
• Het protocol daarna landelijk invoeren in alle 18 Nederlandse labs die moleculaire diagnostiek doen.
• Informatiebijeenkomsten houden om labs te helpen met het gebruik van het nieuwe protocol.
• Technische ondersteuning bieden, zoals aanpassingen in software per lab.