MED-ACT: Master Protocol voor Evaluatie van Geoptimaliseerde Behandelingen van Kanker

Achtergrond:
Medicamenteuze behandelingen zijn essentieel voor de behandeling van kanker, maar nieuwe therapieën brengen vaak bijwerkingen, hoge kosten en een zware belasting voor zowel de patiënt als het zorgsysteem met zich mee. Registratiestudies gebruiken vaak maximale doseringen en lange behandelduur om de kans op succes te vergroten, terwijl deze vaak niet nodig zijn voor optimaal effect. Behandelrichtlijnen volgen deze schema’s, maar laten vragen over behandeloptimalisatie in de praktijk onbeantwoord. Post-registratiestudies, zoals Persephone, SONIA en IDEA, hebben aangetoond dat behandeloptimalisatie belangrijk is voor zowel patiënten als de maatschappij. Dergelijke studies worden echter meestal gefinancierd vanuit de academie en hebben een infrastructuur nodig om ze efficiënter uit te voeren en hun impact te vergroten.

Doel van het project:
Het doel van dit initiatief is om kwalitatief sterke studies naar behandeloptimalisatie te ondersteunen en te stimuleren, die de uitkomsten van patiënten met kanker verbeteren en druk op het zorgstelsel reduceren. Daarom zetten we een platform op (MED-ACT; een afkorting voor ‘Master protocol for Evaluation of Optimized Anti-Cancer Treatments’) dat de organisatorische en methodologische basis vormt, met draagvlak bij alle belanghebbenden. Met dit platform kunnen studies naar behandeloptimalisatie snel en efficiënt ontworpen, uitgevoerd en geïmplementeerd worden.

Plan van aanpak:
De opzet van het MED-ACT platform komt tot stand in co-creatie met patiënten (NFK), onderzoekers en behandelaren (NVMO en Nederlandse ziekenhuizen) en beleidsmakers (Zorgverzekeraars, Zorginstituut). In het eerste werkpakket worden samenwerkingsprocessen uitgewerkt. In het tweede werkpakket wordt het master protocol, dat al in eerste versie bestaat, verder geoptimaliseerd met input van alle betrokkenen. Het derde werkpakket richt zich op de ontwikkeling van de systemen voor gegevensverzameling. In het vierde werkpakket wordt het protocol goedgekeurd door ethische commissies en ziekenhuizen, zodat het op grote schaal in Nederland kan worden toegepast.

Impact:

• MED-ACT biedt een solide methodologische basis voor optimalisatie van doelmatigheidsonderzoek. Voor elke nieuwe studie (addendum bij het master protocol) wordt de invulling gedetailleerd uitgewerkt, binnen de duidelijke basisvoorwaarden van het MED-ACT protocol die het voor onderzoekers gemakkelijker maken om de studie te ontwerpen.
• Door het brede draagvlak onder patiënten, behandelaars, onderzoekers en beleidsmakers, wordt de uitvoering van MED-ACT-studies en implementatie van de resultaten vergemakkelijkt.
• MED-ACT-studies leiden door hun uitvoer alleen al, nog los van de resultaten, tot kostenbesparingen door de lagere doseringen en/of kortere behandelduur. Besparingen die gerealiseerd worden door uitvoer van de ene studie, kunnen dus een volgende studie bekostigen. 
• MED-ACT-studies leiden uiteindelijk tot:
  • Betere kwaliteit van leven voor patiënten: minder bijwerkingen, minder tijdsinvestering, terwijl overlevingsuitkomsten gelijk blijven;
  • Minder belasting voor het zorgsysteem;
  • Lagere medicatiekosten;
  • Minder belasting van het milieu.