Kant-en-klare Natural Killer-cellen voor immunotherapie tegen eierstokkanker

Eierstokkanker is de vijfde kanker-gerelateerde doodsoorzaak onder vrouwen, en in Nederland overlijden jaarlijks zo’n 1.000 vrouwen aan deze ziekte. Dit komt onder andere door het ontbreken van screeningmethoden en het uitblijven van klachten waardoor 70% van de vrouwen in een laat stadium wordt gediagnosticeerd, met een slechte prognose als gevolg. Ook krijgt 70-90% de ziekte terug, waardoor de 5-jaarsoverleving slechts 28-46% is.

Celtherapie is een snelgroeiende vorm van behandeling die met name interessant is bij patiënten waarbij reguliere behandeling niet voldoende aanslaat of de kanker terugkeert. Een veelbelovend celtype is de “Natural Killer (NK)” cel, waarvan we in laboratoriumonderzoek en preklinische studies hebben aangetoond dat ze effectief zijn tegen eierstokkankercellen. We hebben een unieke methode ontwikkeld om grote hoeveelheden NK-cellen te kweken uit navelstrengbloed stamcellen en hebben dit product RNK001 genoemd. Ook kunnen we dit product invriezen waardoor het “off-the-shelf” beschikbaar is. In een fase-I-studie hebben we aangetoond dat het product veilig gegeven kan worden in de buikholte van patiënten met eierstokkanker en in 70% leidde tot een tijdelijke daling van de CA-125 tumor marker in het bloed. Om de behandeling nog gerichter tegen eierstokkankercellen te maken en de overleving van de NK cellen in de patiënt te verhogen, hebben we “chimeric antigen receptors (CARs) en intrinsieke groeifactoren in de cellen geïmplementeerd. Ons doel is om dit verbeterde RNK002 product te testen in fase I en II studies op veiligheid en effectiviteit.

Doel

Het doel van dit project is het bevorderen van de kwaliteitscontrole van ons product, patiënt participatie van klinische studies en onze autoriteiten en marktpositie.

Onderzoeksplan

Het onderzoek is opgedeeld in 4 delen:

1. In het eerste deel stimuleren we de kwaliteitscontrole van het product door uit te zoeken welke stamceldonor-gerelateerde factoren kunnen voorspellen of het NK-celproduct goed groeit en functioneert. Ook willen we een kwaliteitscontrole test ontwikkelen om de product functionaliteit te correleren met effectiviteitsuitkomsten in klinische studies.
2. In het tweede deel ontwikkelen we patiënteninformatievideo’s voor onze opkomende fase I en II studies met RNK002 cellen om te zorgen dat patiënten een beter begrip van het product en de studies krijgen en daarmee de patiënten participatie toeneemt.
3. In het derde deel gaan we de mogelijkheden onderzoeken om ons RNK002 product te patenteren.
4. In het laatste deel bevorderen we onze marktpositie door een analyse te maken van competitieve partijen in dit veld en een “pitch deck” te ontwikkelen. Dit geeft ons de mogelijkheid om commerciële partners te benaderen en daarmee fase III onderzoek te stimuleren.

Relevantie en implementatie

Onze fase I resultaten die aantonen dat RNK001 infusie in de buikholte haalbaar is, bieden een goede basis voor verdere ontwikkeling tot een nog effectiever en langer levend RNK002-product. Ontwikkeling van fase I en II studies met dit RNK002 product zijn gericht op het onderzoeken van de baten/risicoverhouding van deze celtherapie in eierstokkanker behandeling. In dit proof-of-concept project dragen we bij aan een lange termijn plan voor klinische studies en uiteindelijk commercialisatie en implementatie van ons RNK002 product.