gelijktijdige gebruik van de fluorescente stoffen 'ICG' en ‘SGM-101’ bij patiënten met uitzaaiingen van darmkanker in de lever.
Onderzoekssamenvatting
Het operatief verwijderen van leveruitzaaiingen bij darmkanker is essentieel voor genezing. Hoe vollediger het tumorweefsel wordt verwijderd, hoe beter de prognose. In ziekenhuizen zoals het LUMC, EMC en AUMC wordt standaard indocyanine groen (ICG) gebruikt. Dit fluorescerende middel hoopt zich op rondom uitzaaiingen waardoor er een fluorescente ring rondom de laesies zichtbaar wordt, mits je gebruikt maakt van een fluorescentie camera. Dit fluorescente signaal zorgt dat chirurgen vaker extra uitzaaiingen vinden en zij het vollediger kunnen verwijderen. Echter, ICG heeft beperkingen: het kan goedaardig weefsel aankleuren, werkt minder goed na chemotherapie en leidt niet altijd tot volledige verwijdering van tumoren. Hierdoor is de kans op incomplete resecties (R1-resecties) bij hoog-risicopatiënten nog steeds aanzienlijk.
Voorgestelde oplossing
Ons onderzoek introduceert een nieuwe aanpak door ICG te combineren met SGM-101, een tumor-specifieke fluorescerende stof die zich bindt aan carcino-embryonaal antigeen (CEA), dat voorkomt op darmkankercellen. ICG heeft als voordeel dat het zeer gevoelig is en bijna geen tumor mist, terwijl SGM-101 door zijn specificiteit fout-positieve resultaten van ICG kan corrigeren. Deze duale aanpak kan zorgen voor preciezere operaties, waarin kwaadaardig weefsel vollediger wordt verwijderd en gezond weefsel beter wordt gespaard.
Relevantie
Door de nauwkeurigheid van operaties te verbeteren, kan deze methode niet alleen de overlevingskansen verhogen, maar ook de kans op complicaties en terugkeer van de ziekte verminderen. Daarnaast biedt deze aanpak een model dat ook toepasbaar kan zijn bij andere soorten kanker.
Onderzoeksvraag
Kan het gebruik van SGM-101 naast ICG de precisie van tumorverwijdering vergroten en tegelijkertijd onnodige verwijderingen van gezond weefsel verminderen?Daarnaast willen we beter begrijpen hoe tumorbiologie en chemotherapie de fluorescentie beïnvloeden, en onderzoeken we of AI-technologie chirurgen tijdens de operatie kan ondersteunen. De uitkomsten zullen niet alleen relevant voor leveruitzaaiingen, maar kunnen ook breder toepasbaar zijn bij andere oncologische operaties.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in 3 ziekenhuizen (LUMC, EMC en AUMC) en omvat 39 patiënten met hoog-risico leveruitzaaiingen. Deze patiënten krijgen 7 dagen voor de operatie ICG toegediend en 4 dagen voor de operatie SGM-101. Tijdens de operatie worden de stoffen gedetecteerd met speciale fluorescentiecamera’s. We analyseren niet alleen de prestaties van SGM-101, maar onderzoeken ook hoe tumoropbouw de fluorescentie beïnvloedt. Daarnaast ontwikkelen we een AI-model dat chirurgen kan ondersteunen bij het interpreteren van de fluorescentiesignalen.
Verwachte uitkomsten
We verwachten dat dit onderzoek aantoont dat ICG en SGM-101 complementair zullen zijn: ICG, door zijn hoge sensitiviteit, helpt de chirurg om kwaadaardig weefsel te detecteren, terwijl SGM-101 met zijn specificiteit de fout-positieve signalen van ICG corrigeert en nog preciezer aangeeft waar kwaadaardig weefsel zich bevindt. Daarnaast verwachten we beter te begrijpen welke patiënten baat hebben. Het AI-model kan chirurgen ondersteunen bij het interpreteren van signalen, wat de precisie verder verhoogt. Deze uitkomsten zullen vertaald kunnen worden naar andere oncologische operaties.
Implementatie
De technologie van tumor-specifieke fluorescentie is veelbelovend. SGM-101 is momenteel in vergevorderde klinische testen en zal naar verwachting binnenkort breder beschikbaar zijn. Daarnaast zijn de benodigde camera’s al in veel oncologische centra beschikbaar, wat de implementatie van deze methode in de praktijk vergemakkelijkt.