Het verminderen van de belasting van surveillance na curatieve behandeling van melanoom patiënten

Na de behandeling van kanker worden patiënten opgevolgd om vroegtijdig een mogelijke terugkeer van de ziekte te onderzoeken. Hiervoor wordt bijna altijd gebruik gemaakt van beeldvorming (CT-scans, MRI-scans, PET-scans of echografie). Dit is een 'one-size-fits-all'-strategie met standaard intervallen veelal op basis van het stadium ziekte. Deze strategie is onhoudbaar door een toenemende incidentie van kanker en succesvollere behandelingen waardoor het aantal mensen dat vervolgd moet worden sterk toeneemt.

Regelmatige controle na de behandeling van kanker middels beeldvorming heeft verschillende nadelen voor patiënten, zoals de noodzaak om te reizen voor tijdrovend onderzoek naar een gespecialiseerd medisch centrum, de stralenbelasting van de onderzoeken, ongemak tijdens het onderzoek en dit terwijl een groot deel van de controles negatief zijn.  Vanuit het perspectief van de gezondheidszorg zijn de hoge kosten problematisch en het gebrek aan capaciteit om alle onderzoeken uit te voeren. Daarbij komt dat de resultaten van de verrichte scans niet altijd accuraat zijn; een ‘vlekje’ op een scan duidt niet altijd op terugkeer van de ziekte, maar kan ook door een infectie of ontsteking worden veroorzaakt. De huidige strategie voor nacontroles is in toenemende mate onhoudbaar. Er is een noodzaak om tot een gepersonaliseerde strategie te komen.

Onderzoeksrichting/voorgestelde oplossing

Circulerend tumor DNA (ctDNA) is een geïmplementeerde analyse op basis van DNA fragmenten in het bloed die afkomstig zijn van tumorcellen. ctDNA is een ideale marker voor het personaliseren van controles gezien:

• ctDNA is zeer specifiek
• De concentratie in bloed is direct gecorreleerd met tumor volume
• ctDNA technieken hebben zeer hoge gevoeligheid
• ctDNA is bekend ruim voor beeldvorming positief te zijn
• ctDNA kan dichtbij de patiënt worden afgenomen.

We zullen op basis van een innovatieve ctDNA test een gepersonaliseerde beeldvormingsstrategie opzetten en valideren voor stadium III melanoom.

Relevantie

De huidige strategie is onhoudbaar voor de zorg en belastend voor de patiënt. Een op de individuele patiënt toegesneden planning van controles op basis van ctDNA kan de belasting voor de zorg en de patiënt significant verlagen door alleen radiologie in te zetten wanneer dit zinvol is.

Onderzoeksvragen

Kan ctDNA worden gebruikt om beeldvorming in het kader van het vervolgen van melanoom na behandeling te personaliseren en wat levert dit op?

Onderzoeksopzet

Op basis van een melanoom specifieke ctDNA analyse zullen we:

• Robuuste klinische beslisregels ontwikkelen om longitudinale ctDNA uitslagen te kunnen interpreteren om voor een individuele patiënt de volgende ctDNA analyse en radiologische beoordeling te plannen.
• Prospectief valideren van de ctDNA strategie in een (real-world) cohort van patiënten onder controle in het Antoni van Leeuwenhoek
• Beoordelen van de impact van een ctDNA strategie door middel van een HTA analyse

Verwachte uitkomsten

Met dit project leveren we het bewijs dat een gepersonaliseerde controle strategie op basis van ctDNA mogelijk is, haalbaar is en impact heeft op de zorg en patiënt.

Omschrijving stappen nodig om resultaat te implementeren

Met dit project wordt het mogelijk om een interventiestudie uit te voeren en vanuit lokale implementatie binnen het AVL naar bredere inzet van deze strategie te gaan.