Het invoeren van een urinetest om patiënten te selecteren die urologische analyse nodig hebben wegens microscopisch bloedcellen in de urine

Jaarlijks worden ongeveer 12.000 patiënten verwezen naar de uroloog vanwege microscopisch aangetroffen bloedcellen in de urine. Deze patiënten krijgen een kijkonderzoek van de blaas en een CT-scan van de urinewegen om een tumor uit te sluiten. Tijdens het kijkonderzoek wordt de blaas geinspecteerd door met een camera het lichaam via de plasbuis binnen te gaan. Veel patiënten ervaren dit als vervelend. Het is bovendien kostbaar en het vraagt veel tijd en middelen in het ziekenhuis. Daarentegen is de kans op het daadwerkelijk vinden van een tumor in de urinewegen slechts 2-5%, dus de meeste onderzoeken lijken overbodig.

Onderzoeksrichting/voorgestelde oplossing

De oplossing voor het terugdringen van onnodig onderzoek vanwege microscopisch bloedcellen in de urine, is het invoeren van een eerder ontwikkelde moleculaire urinetest in de dagelijkse praktijk die helpt patiënten te selecteren die geen onderzoek nodig hebben.

Relevantie

Eerder hebben wij aangetoond dat deze urinetest in 99% van de patiënten correct kon aangeven wanneer geen tumor aanwezig was en in >90% correct aantoonde wanneer er wel een tumor aanwezig was. Het invoeren van deze urinetest in de dagelijkse praktijk voorkomt niet alleen hinder en ongemak van de onderzoeken, maar zorgt ook voor minder druk op de schaarse middelen in het ziekenhuis en daarmee kortere wachtlijsten voor andere patiënten en meer tijd en middelen voor de patiënten die wel kanker hebben.

Onderzoeksvragen

Kan een ‘urine-eerst’ strategie met een moleculaire urinetest als triagemiddel in patiënten die microscopisch bloedcellen in de urine hebben de juiste patiënten selecteren die geen urologische onderzoeken nodig hebben en zo de belasting voor patiënten en het ziekenhuis verlagen?

Onderzoeksopzet

Een gerandomiseerde studie in meerdere ziekenhuizen met inclusie van 1100 patiënten met bloedcellen in de urine (mannen >40 jaar, vrouwen >50 jaar). Patiënten worden geloot in een ‘zorg-zoals-gebruikelijk’ onderzoeksarm (kijkonderzoek van de blaas en CT-scan in alle patiënten) of ‘urine-eerst’ strategie waarin patiënten eerst een urinetest krijgen en alleen als deze verdacht is voor een tumor in de urinewegen een kijkonderzoek van de blaas en CT-scan zullen volgen. Belangrijkste uitkomstmaat van de studie is de toegevoegde waarde van de urinetest wanneer deze zou worden ingevoerd in de dagelijkse praktijk, waarbij gekeken wordt of er meer voordeel dan nadeel zou zijn van deze invoering. Bovendien onderzoeken we patiënt-voorkeuren en patiënt-ervaringen van beide strategieën middels gevalideerde vragenlijsten. Tevens volgt een kosten-kwaliteits-studie.

Verwachte uitkomsten

Deze studie zal laten zien dat het invoeren van een urinetest als 'urine-eerst' strategie om de juiste patiënten te selecteren die een kijkonderzoek van de blaas en CT-scan nodig hebben, een patiëntvriendelijke en efficiënte manier is om de zorg rondom patiënten die verwezen worden voor bloedcellen in de urine te verbeteren.

Vervolgstappen

Reeds gestarte samenwerking met diverse commerciële partijen voortzetten, ontwikkelen van een commercieel beschikbare test, verkrijgen van de juiste certificering en validatie van de test in diverse laboratoria in het land, ontwikkelen van een distributieplan, marketingplan en educatie van gebruikers, aanvragen van vergoeding van de test door zorgverzekeraars. Evalueren van het gebruik in de praktijk en van de patiënt-ervaringen.