Glucosecontrole via een bihormonale kunstmatige alvleesklier bij patiënten na totaal pancreatectomie voor kanker (PANORAMA)

Glucosecontrole via een bihormonale kunstmatige alvleesklier bij patiënten na totaal pancreatectomie voor kanker (PANORAMA): multicenter gerandomiseerde gecontroleerde cross-over studie - Dutch Pancreatic Cancer Group (DPCG)

Door betere chemotherapie kunnen meer patiënten met alvleesklierkanker geopereerd worden. Soms is hierbij een totale alvleesklier-verwijdering (totale pancreatectomie) noodzakelijk. Echter, na deze operatie zullen alle patiënten insulineafhankelijke suikerziekte ontwikkelen. De optimale behandeling van dit type suikerziekte blijft een uitdaging aangezien de eigen productie van de hormonen (insuline en glucagon) die nodig zijn voor de suikerregulering compleet afwezig is. Recent is door het Nederlandse bedrijf Inreda de eerste volledig geautomatiseerde, draagbare kunstalvleesklier ontwikkeld (BIHAP). Na enkele studies bij patiënten met diabetes is de BIHAP recent door onze groep succesvol toegepast bij 10 patiënten na totale pancreatectomie in de pilot APPEL5+ studie. Ten opzichte van eerder ontwikkelde en toegepaste kunstalvleesklier-apparaten, heeft de BIHAP als enige de mogelijkheid om zowel insuline als glucagon toe te dienen. Hierdoor kan de glucose heel nauwkeurig gereguleerd worden. Tevens bevat het apparaat een zelflerend algoritme wat het mogelijk maakt om patiënt specifiek te behandelen. In deze studie werd de BIHAP vergeleken met de huidige behandeling voor insulineafhankelijke suikerziekte (insulinepen of -pomp) in patiënten na een totale verwijdering van de alvleesklier. De APPEL5+ studie liet zien dat het gebruik van de BIHAP veilig is en bovenal een significante verbetering bewerkstelligt in percentage tijd doorgebracht met goede suikerwaarden (euglycaemia) in vergelijking met de huidige behandeling (respectievelijk 78% vs. 57%, p=0.03). Gezien de kleine studieomvang en de relatief korte behandelingsperiode van 1 week, is er een grotere vervolgstudie nodig met een langere behandelingstijd met de BIHAP, om zo naast de veiligheid ook de kwaliteit van leven te onderzoeken. Het doel is van de PANORAMA studie is om 3 maanden BIHAP-behandeling te vergelijken met 3 maanden behandeling met de huidige suikerziekte medicatie. Belangrijke eindpunten zijn de tijd doorgebracht in euglycaemia, de effectiviteit en veiligheid van de BIHAP, de kwaliteit van leven, of de suiker regulering over de tijd verbetert (HbA1c).