Een nieuwe biomarker voor het identificeren van melanoompatiënten met verhoogd risico op uitzaaiingen: validatie van klinische waarde en kosteneffectiviteit

A: Achtergrond en probleemstelling
Melanoom van de huid is een agressieve vorm van kanker. Accurate inschatting van het risico op uitzaaiingen is van groot belang voor het opstellen van een optimaal behandelplan. Dit risico wordt nu geschat door middel van histologische beoordeling van melanoom weefsel en de nabijgelegen lymfeklier. Deze procedures identificeren helaas niet alle melanoom patiënten die uitzaaiingen zullen krijgen correct. Diverse nieuwe behandelingen verminderen het risico op uitzaaiingen, maar ze leiden ook tot ernstige bijwerkingen (o.a. koorts, oedeem, hormoonstoornissen en diabetes). Een betere inschatting van het risico op uitzaaiingen zal ertoe bijdragen dat we alleen patiënten die het echt nodig hebben met nieuwe therapieën behandelen en de patiënten die deze behandeling niet nodig hebben niet blootstellen aan ongewenste bijwerkingen.
B: Onderzoeksrichting/voorgestelde oplossing
In dit project onderzoeken we een nieuwe biomarker genaamd LY75. Uit vooronderzoek blijkt dat LY75 het risico op uitzaaiingen goed voorspelt en dat gebruik van LY75 kosteneffectief is en de kwaliteit van leven van melanoom patiënten verbetert. Maar voordat LY75 in de klinische praktijk kan worden toegepast, zullen we in een grote studie de toegevoegde waarde definitief moeten vaststellen.
C: Relevantie
Als LY75 de huidige risicoschatting op uitzaaiingen verbetert, zijn we beter in staat om patiënten die de nieuwe therapieën daadwerkelijk nodig hebben te identificeren. Hierdoor krijgen meer melanoompatiënten de juiste behandeling, verbetert de kwaliteit van leven en verminderen we zorgkosten. 
D: Onderzoeksvragen
Wij onderzoeken de toegevoegde waarde van LY75 in het identificeren van melanoom patiënten (stadium I-III) die een verhoogd risico hebben op uitzaaiingen. Vervolgens onderzoeken we het effect van het gebruik van LY75 op de kwaliteit van leven en de gezondheidszorg kosten.
E: Onderzoeksopzet 
We selecteren melanoompatiënten uit landelijke databases, analyseren LY75 in het melanoomweefsel en verzamelen alle klinische gegevens die momenteel worden gebruikt om het risico op uitzaaiingen te schatten. We meten het effect van het gebruik van LY75 in de klinische praktijk op de kwaliteit van leven van melanoom patiënten en de gezondheidszorg kosten.
F: Verwachte uitkomsten
Het aantal kanker biomarkers dat gebruikt wordt in de zorg voor kankerpatiënten is laag. Oorzaken hiervoor zijn onvoldoende validatie van de toegevoegde waarde en gebrek aan kosteneffectiviteit. In dit project zullen we LY75 valideren, de toegevoegde klinische waarde bepalen en het effect van LY75 op de kwaliteit van leven en de kosteneffectiviteit bepalen. Met de uitkomsten van dit project zullen we in staat zijn om te bepalen of het zinvol is om LY75 te gebruiken in de zorg voor melanoom patiënten. 
G: Omschrijving stappen nodig om resultaat te implementeren
De participatie van MLA Diagnostics B.V. betekent dat we niet alleen in staat zijn om de toegevoegde waarde van LY75 in de zorg voor melanoom patiënten te bepalen, maar dat we dit bewijs ook kunnen leveren met een test die voldoet aan alle wet- en regelgeving. Als de LY75 test wordt gevalideerd, goedgekeurd door zorgautoriteiten en vergoed door de zorgverzekeraars kan de test een onderdeel worden van de gezamelijke besluitvorming over de behandeling tussen patiënt en arts.