Een lotingsstudie naar lokale chemotherapie rechtstreeks in de lever met de chemopomp bij patiënten met inoperabele galwegkanker in de lever

Galwegkanker in de lever is de op-een-na meest voorkomende vorm van leverkanker. Het verwijderen via een operatie van de kanker is de meest effectieve behandeling, dan leven na 5 jaar nog 25-40 van de 100 patiënten. Echter komen veel patiënten pas bij de dokter met vergevorderde ziekte, waardoor opereren niet meer gaat. Bij deze niet-operabele ziekte is de overleving erg slecht, 50% van de patiënten leeft <12 maanden. Reguliere chemotherapie heeft slechts beperkt effect. In een grote studie leefde na 3 jaar nog ongeveer 3 op de 100 patiënten. Ook het toevoegen van immunotherapie leidt slechts tot een kleine verbetering in overleving, na 3 jaar leven er dan nog ongeveer 10 van de 100 patiënten.

Onderzoeksrichting/voorgestelde oplossing

Een mogelijke oplossing is 'Hepatic arterial infusion pump'-chemotherapie, ook wel chemotherapie via een chemopomp of HAIP. Meerdere onderzoeken hebben aangetoond dat HAIP effectiever lijkt te zijn dan reguliere chemotherapie, waarschijnlijk door afname van de grootte van de tumor. Ook zijn er vier andere onderzoeken uitgevoerd (3 in de VS en 1 in Nederland), waaruit blijkt dat patiënten langer leven zonder verergering van de ziekte en ook langer leven. Zo zag men in de studie vanuit het Erasmus MC dat na 3 jaar nog ongeveer 33 patiënten van de 100 in leven waren. In het onderzoek dat wij voorstellen willen wij HAIP gaan toepassen bij niet-operabel galwegkanker in de lever als toevoeging op reguliere chemotherapie.

Relevantie

Dit onderzoek is relevant voor patiënten, omdat het bijdraagt aan twee belangrijke aspecten van hun behandeling:

1. Een betere behandeling van de ziekte - de huidige behandeling (reguliere chemotherapie) lijkt slechtere resultaten dan HAIP chemotherapie te behalen
2. Een betere kwaliteit van leven - behandeling met HAIP heeft minder bijwerkingen, omdat de therapie alleen zeer lokaal werkt

Onderzoeksvragen

Dit onderzoek hoopt 3 vragen te beantwoorden over de behandeling van galwegkanker in de lever:

1. Wat is het effect van het toevoegen van HAIP aan reguliere chemotherapie op de overleving zonder verergering van galwegkanker?
2. Kan men verschillen ontdekken in het type cellen waar galwegkanker in de lever uit bestaat? Om zo nieuwe behandeldoelen te ontdekken.
3. Kan men mechanismen ontdekken die zorgen dat behandelingen slechter aanslaan?

Onderzoeksopzet

Het onderzoek vindt plaats samen met het MSKCC-ziekenhuis in New York. In totaal zullen er 5 Amerikaanse en 4 Nederlandse ziekenhuizen meedoen aan het onderzoek. In deze studie wordt geloot tussen behandeling met en behandeling zonder de chemopomp om zo te vergelijken wat het toegevoegde effect van de chemopomp is op de behandeling van galwegkanker in de lever.

Verwachte uitkomsten

De verwachting is dat patiënten met de chemopomp langer zonder verergering van de ziekte leven. Ook denken wij dat de patiënten met de chemopomp na drie jaar langer leven dan zonder chemopomp.

Benodigde stappen voor implementatie

Na deze studie willen wij de resultaten publiceren in een wetenschappelijk vakblad. Daarna moet de chemotherapie en de pomp worden geregistreerd in de EU. Tegelijkertijd willen wij de (internationale) behandelrichtlijnen aanpassen en zorgen dat zorgverzekeraars de behandeling vergoeden.