DARE-NL by design: opzet van een economisch veerkrachtige academische ATMP-infrastructuur

Er worden steeds meer innovatieve kankerbehandelingen ontwikkeld, zoals gentherapie, celtherapie en andere geavanceerde therapieën (samen ATMP’s genoemd), veelal in academische ziekenhuizen. Toch lukt het vaak niet om deze doorbraken daadwerkelijk bij patiënten te krijgen. De ontwikkeling van ATMP's is namelijk complex en vereist interdisciplinaire samenwerking en een robuuste infrastructuur om uitdagingen op het gebied van schaalbaarheid, klinische implementatie en wet- en regelgeving aan te pakken. Hierdoor gaan kostbare innovaties verloren, en moeten patiënten langer wachten op nieuwe behandelingen.

Onderzoeksrichting/voorgestelde oplossing

DARE-NL is een landelijk academisch platform dat onderzoekers, artsen, apothekers, patiënten en regelgevers verbindt om de ontwikkeling en klinische implementatie van academische ATMP’s te versnellen. Kennis, expertise en materialen worden uitgewisseld om effectievere ATMP’s sneller bij de patiënt te krijgen.

In DARE-NL by design willen we DARE-NL omvormen tot een blijvende infrastructuur die breed gedragen wordt, technisch goed werkt, financieel duurzaam is en stevig ingebed blijft in het onderzoek en de zorg.

Relevantie

DARE-NL werd opgericht toen enkele industriële ATMP's klinische successen boekten (bijv. CAR-T-cellen), terwijl nieuwe academische ATMP's richting klinische toepassing bewogen. Voor deze innovatieve, academisch ontwikkelde producten is de weg naar marktvergunning op het gebied van regelgeving en vergoedingen nog grotendeels onbekend, waardoor het risico dat deze veelbelovende therapieën patiënten nooit zullen bereiken aanzienlijk is.
 
DARE-NL heeft voor het eerst alle Nederlandse academische en kennisinstellingen verenigd en translationele ontwikkeling "van begin tot eind" ondersteund, wat heeft bijgedragen aan efficiëntere processen. Dit samenkomen van het academische ATMP-veld is internationaal uniek en DARE-NL wordt breed erkend als toonaangevend academisch ATMP-infrastructuur model. Het voortbestaan van DARE-NL is essentieel om momentum te behouden, de ontwikkeling te versnellen en betaalbare en gelijke toegang tot ATMP's te garanderen.

Dit project is van belang voor patiënten met kanker die wachten op innovatieve behandelingen, maar ook voor ziekenhuizen, onderzoekers en beleidsmakers. DARE-NL helpt om kennis en middelen slim te delen, zodat therapieën sneller van lab naar patiënt kunnen. Dit bespaart tijd, geld en voorkomt dubbel werk. Het project sluit aan bij de behoefte aan betere samenwerking en regie op het gebied van geavanceerde therapieën in Nederland.

Onderzoeksvragen

• Hoe kunnen we DARE-NL positioneren, ook ten opzichte van andere ATMP-gerelateerde initiatieven?
• Wat is de waarde positie van DARE-NL en wat is nodig voor een financieel en juridisch haalbare organisatie?
• Hoe ervaren gebruikers het platform en hoe borgen we de meeste toegevoegde waarde?

Onderzoeksopzet

Het project bestaat uit drie werkpakketten die uitgevoerd worden in vier fasen. We bouwen een strategisch ontwerp en (formele) samenwerking met partners en belanghebbenden (WP1), ontwikkelen een financieel en juridisch model (WP2) en meten en communiceren de impact van DARE-NL op onderzoek, ontwikkeling en patiëntenzorg (WP3).

Verwachte uitkomsten

De transitie van DARE-NL naar een landelijk verankerde, duurzame infrastructuur, ingebed in een nationale strategie en toegankelijk voor alle relevante belanghebbenden in het ATMP-veld.

Omschrijving stappen nodig om resultaat te implementeren

Als het project slaagt, kan DARE-NL vanaf 2027 als zelfstandige of ingebedde organisatie doorgroeien. Het platform zal steeds meer structureel bijdragen aan snellere beschikbaarheid van innovatieve therapieën voor patiënten met meetbare impact.