Chemoradiotherapie en slokdarmoperatie met verwijdering van lymfeklieren in hals, borstholte, buik voor patiënten met slokdarmkanker met uitzaaiingen in de hals

Patiënten met slokdarmtumoren zonder uitzaaiingen hebben een behandeling gericht op genezing die bestaat uit voorbehandeling met chemotherapie en bestraling, gevolgd door een operatie. De gemiddelde overleving in deze groep is 49 maanden. Voor patiënten met slokdarmkanker die uitzaaiingen hebben naar lymfeklieren in de hals, is er momenteel geen effectieve behandelingsoptie. In Nederland worden zij meestal behandeld met alleen chemotherapie en bestraling, zonder operatie. De gemiddelde overleving in deze groep varieert van 8-18 maanden.

Onderzoeksrichting/voorgestelde oplossing

Uit ons eerdere onderzoek, de Node-I studie, blijkt dat een behandeling met voorbehandeling van chemotherapie en bestraling, gevolgd door een operatie waarbij de slokdarm en de lymfeklieren in de hals, buik en borstholte worden verwijderd, veilig kan worden uitgevoerd bij patiënten met slokdarmkanker en lymfeklieruitzaaiingen in de hals.

Om te bepalen of deze behandeling leidt tot een betere overleving in vergelijking met een behandeling zonder operatie, hebben we de NODE-II studie opgezet. In deze studie kunnen patiënten in vier gespecialiseerde ziekenhuizen in Nederland een behandeling ondergaan die bestaat uit chemotherapie en bestraling, gevolgd door een operatie om de slokdarm en omliggende lymfeklieren te verwijderen.

Relevantie

Het doel van het onderzoek is de uitkomsten van patiënten met slokdarmkanker met uitzaaiingen naar lymfeklieren in de hals te proberen te verbeteren.

Onderzoeksvragen

Is de overleving van patiënten met slokdarmkanker met uitzaaiingen naar de hals beter na een behandeling met chemotherapie en bestraling gevolgd door een operatie vergeleken met een behandeling zonder operatie?

Hierbij wordt onder andere ook gekeken naar complicaties van de operatie, indien van toepassing tijdstip en locatie van terugkeer van de kanker en kwaliteit van leven.

Onderzoeksopzet

De NODE-II studie wordt uitgevoerd in 4 gespecialiseerde ziekenhuizen in Nederland. Alle patiënten met operabele slokdarmkanker en lymfekliermetastasen in de hals in Nederland zullen toegang hebben tot deze behandeling. Patiënten die niet deelnemen, krijgen de standaard behandeling die in het ziekenhuis in de buurt in afstemming met de patiënt, gebruikelijk wordt toegepast. De gegevens van deze patiënten zullen, met instemming van de patiënt, gebuikt worden om de uitkomsten van de NODE-II studie mee ter vergelijken.

Verwachte uitkomsten

Op basis van de Nederlandse kankerregistratie en literatuuronderzoek verwachten we dat patiënten met slokdarmkanker en lymfeklieruitzaaiingen in de hals een betere overleving zullen hebben na een behandeling met chemotherapie en een operatie dan na een behandeling met alleen chemotherapie en bestraling.

Benodigde stappen om resultaat te implementeren

De NODE-II studie wordt uitgevoerd in vier gespecialiseerde ziekenhuizen in Nederland, waardoor vrijwel alle patiënten toegang hebben tot deze behandeling. We zorgen ervoor dat alle specialisten en patiëntenorganisaties die betrokken zijn bij slokdarmkanker op de hoogte zijn van de NODE-II studie.

Na afronding van de studie delen we de resultaten met presentaties en publicaties, en nemen we contact op met patiëntenverenigingen. Daarnaast zullen patiënten die deel hebben genomen aan het onderzoek en die dit willen, persoonlijk op de hoogte worden gesteld van de uitkomsten van de studie.

Bij positieve resultaten zal de NODE-II studie de behandelrichtlijnen voor slokdarmkankerpatiënten met lymfeklieruitzaaiingen in de hals veranderen.